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全部商品分類
尿素/尿素氮診斷試劑盒 UREA/BUN
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400945號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
尿素/尿素氮診斷試劑盒 UREA/BUN
管理類別
2
型號規(guī)格
R1:6×66 mL,R2:6×43 mL; R1:6×186 mL,R2:6×118 mL; R1:4×470mL,R2:4×293 mL; R1:6×40 mL,R2:3×49 mL; R1:6×82 mL,R2:3x100 mL; R1:5×500 mL;R2:5×300 mL; R1:4×1020 mL,R2:4×620 mL
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】由R1和R2組成 R1:CAPSO緩沖液、NADH(酵母)、防腐劑; R2:BICIN緩沖液、尿素酶、GLDH(牛肝臟)、α酮戊二酸、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量測定人血清,血漿和尿中的尿素/尿素氮的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
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