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全部商品分類
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒 RF II
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400944號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒 RF II
管理類別
2
型號規(guī)格
R1:6×19mL,R2:6×7mL; R1:6×56mL,R2:6×20mL; R1:4×95mL,R2:4×35mL; R:4×266mL,R2:4×96mL; R1:2×283mL;R2:2×107mL.
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】R1：甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、牛血清白蛋白，防腐劑和穩(wěn)定劑； R2：包被了人IgG的膠乳粒子；甘氨酸緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
免疫比濁法定量測定人血清、血漿中的類風(fēng)濕因子的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
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