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全部商品分類
人工晶體(商品名：Matrix) Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221305號
注冊人名稱
Medennium, Inc
注冊人住所
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
生產地址
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
代理人名稱
北京麥德醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工晶體(商品名：Matrix) Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
401型
結構及組成
該產品為后房植入型折疊人工晶體，由晶體主體、支撐部分構成，襻與晶體主體為不同材料三件式結構。產品光學部分是由丙烯酸材料制造，襻為PVDF制造。襻型為C襻；光學形狀為等雙凸形；折射率為1.560；夾角為5度；總直徑12.5mm；光學部直徑6.0mm；光學偏心應不大于光學區(qū)直徑的10％。該產品光焦度范圍為0.0D～10.0D(增量1.0D)/10.0D～30.0D(增量0.5D)，在500nm～700nm光譜范圍的平均透過率＞90％，在波長380nm及以下紫外光譜范圍的平均透過率＜10%。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于晶狀體已經通過超聲乳化手術摘除的成年白內障患者。本晶體需要囊袋內植入。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
變更情況
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