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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法, 抗體阻礙法) L-Type HDL-C
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400998號(變更批件)
注冊人名稱
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注冊人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法, 抗體阻礙法) L-Type HDL-C
管理類別
2
型號規(guī)格
R1：4*270ml，R2：4*90ml；R1：4*40ml，R2：4*14ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”；注冊代理機構(gòu)由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2009.11.03變更
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