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全部商品分類
血小板聚集功能檢測試劑盒 TEG Hemostasis System PlateletMapping Assay ADP and AA
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400883號
注冊人名稱
Haemoscope Corporation
注冊人住所
6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產(chǎn)地址
6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
代理人名稱
北京中盛興華貿(mào)易中心
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血小板聚集功能檢測試劑盒 TEG Hemostasis System PlateletMapping Assay ADP and AA
管理類別
2
型號規(guī)格
普通杯 4個;高嶺土激活劑 1小瓶;A-P1 50μL 1小瓶凍干激活劑F;ADP-P2 100μL 1小瓶凍干ADP,最終濃度2μM;AA-P3 100μL 1小瓶凍干AA,最終濃度1mM ;蒸餾水 750μL 1小瓶蒸餾水。
結構及組成
試劑盒主要組成:普通杯 4個;高嶺土激活劑 1小瓶;A-P1 1小瓶凍干激活劑F;ADP-P2 1小瓶凍干ADP,最終濃度2μM;AA-P3 1小瓶凍干AA,最終濃度1mM ;蒸餾水 1小瓶蒸餾水。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,總有效期21個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于Thrombelastograph 5000血凝分析儀,評估那些服用了血小板抑制藥物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔單抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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