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全部商品分類(lèi)
蛋白正常值質(zhì)控/蛋白病理值質(zhì)控 Precinorm Protein/Precipath Protein
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400882號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
蛋白正常值質(zhì)控/蛋白病理值質(zhì)控 Precinorm Protein/Precipath Protein
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
蛋白正常值質(zhì)控：3×1mL；蛋白病理值質(zhì)控：3×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成。活性成分含有化學(xué)添加劑和蛋白的人血清；非活性成分含蓄地有防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀和COBAS INTEGRA分析儀上對(duì)蛋白類(lèi)生化項(xiàng)目檢的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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