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全部商品分類
乳酸脫氫酶診斷試劑盒 LDH optimized
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400880號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
乳酸脫氫酶診斷試劑盒 LDH optimized
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑R1:6×66 mL，試劑R2:6×16 mL；試劑R1:6×267 mL；試劑R2:6×71 mL；試劑R1:12×50 mL，試劑R2:6×22 mL；試劑R1:6×100 mL，試劑R2:3×46 mL；試劑R1:5×500 mL；試劑R2:5×200 mL
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:由試劑1和試劑2組成。試劑R1: 磷酸鹽緩沖液、丙酮酸、防腐劑；試劑 R2: NADH、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測定人血清和血漿中乳酸脫氫酶(LDH)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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