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全部商品分類
堿性磷酸酶診斷試劑盒 Alkaline phosphatase
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400879號(hào)
注冊(cè)人名稱
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶診斷試劑盒 Alkaline phosphatase
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
試劑R1 12×48ml 試劑R2 6×22ml；試劑R1 6×100ml 試劑R2 3×46ml 試劑R1 5×500ml 試劑R2 5×300ml ；試劑R1 4×765ml 試劑R2 2×325ml 試劑R1 6×66ml 試劑R2 6×16ml；試劑R1 6×267ml 試劑R2 6×71ml 試劑R1 4×653ml 試劑R2 4×146ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:由試劑1和試劑2組成。試劑R1: 2－氨基－2－甲基－1－丙醇，pH10.44(30°C)；醋酸鎂；硫酸鋅；N－(2－羥乙基)－氨茶堿甘油脂酸；試劑 R2: 硝基苯磷酸鹽，pH 8.50(25°C)；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測(cè)定人血清和血漿中堿性磷酸酶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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