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全部商品分類
醫(yī)用X射線攝影設(shè)備 MULTIX Swing
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3301423號
注冊人名稱
Siemens AG
注冊人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生產(chǎn)地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德國
代理人名稱
西門子(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
醫(yī)用X射線攝影設(shè)備 MULTIX Swing
管理類別
3
型號規(guī)格
MULTIX Swing
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(10093434)、X射線管組件(5760082)、MULTIX Swing單元、選配件組成。選配件包括濾線器壁掛式支架(左/右)、壓縮帶、患者拉伸夾具、帶夾緊裝置的片匣架、準(zhǔn)直器。高壓發(fā)生器通過軟件設(shè)置，功率有55KW及30KW兩種。
適用范圍
該產(chǎn)品用于頭骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射線照射，照射時(shí)患者可以躺著和坐著，或者站立著與壁掛式支架相連。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
1、承產(chǎn)單位：Siemens AG ，Medical Solutions，Division；2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢驗(yàn)。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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