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全部商品分類
注射型β-磷酸三鈣人工骨(商品名:chronOS) chronOS Inject
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461422號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse 5,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland.
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
注射型β-磷酸三鈣人工骨(商品名:chronOS) chronOS Inject
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由注射器裝β-磷酸三鈣(β-TCP)注射器裝0.5%透明質(zhì)酸鈉溶液(Sodium Hyaluronate Solution)組成。包裝為滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于松質(zhì)骨或皮質(zhì)-松質(zhì)骨的替換,如用于創(chuàng)傷后的骨缺損,骨切除術(shù)和骨重建術(shù)后的植骨。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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