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全部商品分類(lèi)
球囊導(dǎo)管(商品名：OTTIMO-EX) Kaneka RX Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770682號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Kaneka Corporation
注冊(cè)人住所
大阪市北區(qū)中之島三丁目2番4號(hào)
生產(chǎn)地址
神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225－1
代理人名稱(chēng)
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
球囊導(dǎo)管(商品名：OTTIMO-EX) Kaneka RX Catheter
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管軸(聚酰胺和不銹鋼)、球囊(聚酰胺)和導(dǎo)管座(聚酰胺)等組成。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于(經(jīng)皮腔血管成形術(shù))擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈狹窄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京華諾中興醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京華諾中興醫(yī)療器械有限公司、上海星峰工貿(mào)有限公司”；代理人由“浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司”變更為“杭州米勒科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770682號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770682號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.31
變更情況
2011.02.14變更
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