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全部商品分類
椎間融合器(商品名:SYNTHES) Cages
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461105號(hào)
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎間融合器(商品名:SYNTHES) Cages
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
根據(jù)使用部位可以分為:頸椎椎間融合器和腰骶椎椎間融合器。根據(jù)是否預(yù)填β-磷酸三鈣人工骨分為:普通椎間融合器和預(yù)填人工骨的椎間融合器。椎間融合器選用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。內(nèi)部嵌有鈦制的顯影作用的小釘。一次性使用產(chǎn)品,分滅菌和非滅菌產(chǎn)品,滅菌產(chǎn)品為GAMMA射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于椎間融合,通過(guò)手術(shù)方法進(jìn)行穩(wěn)定性重建,防止脊椎不穩(wěn)定性退變進(jìn)一步發(fā)展。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
變更情況
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