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全部商品分類
人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma RP) PFC Sigma RP Knee System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461099號
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A；St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma RP) PFC Sigma RP Knee System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由脛骨平臺(tái)、脛骨墊片組成，其中脛骨平臺(tái)、脛骨墊為對稱型的，不分左右，脛骨托和脛骨墊組合成脛骨假體。脛骨平臺(tái)的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨墊材料為超高分子量聚乙烯。包裝為滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨科膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
變更情況
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