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全部商品分類
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:RX VIATRAC14 PLUS ) Peripheral Dilatation Catheter
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771068號(hào)(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:RX VIATRAC14 PLUS ) Peripheral Dilatation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管和球囊等部件組成, 導(dǎo)管體由高密度聚氯乙烯制成,球囊由尼龍12制成。產(chǎn)品輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于外周血管(髂動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈)擴(kuò)張以及用于治療自然形成或人為因素造成的動(dòng)靜脈透析瘺的阻塞性損傷.
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Abbott Vascular VascularSolutions”變更為“AbbottVascular”;代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771068號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771068號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.30
變更情況
2011.02.14變更
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