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全部商品分類
尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法) L-Type UN
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401064號(變更批件)
注冊人名稱
Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
注冊人住所
1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)地址
2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法) L-Type UN
管理類別
2
型號規(guī)格
R1) 4×540mL；R2)4×135mL；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
2009.08.31變更
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