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全部商品分類
可吸收固定系統(tǒng)(商品名:PolyMax RAPID) Resorbable Fixation System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460392號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5,2544 Bettlach, Switzerland; Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen, Switzerland; Zona Indus
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可吸收固定系統(tǒng)(商品名:PolyMax RAPID) Resorbable Fixation System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由接骨板、接骨螺釘和無孔的薄板組成。該產(chǎn)品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)兩種單體聚合而成。已經(jīng)射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于用于顱頜面骨折的內(nèi)固定和身體其它部位的保護型固定。該接骨板、骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學(xué)負荷部位,即用于保護而非加壓的骨接合術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.03.04
有效期至
2012.03.03
變更情況
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