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全部商品分類(lèi)
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220354號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
CooperVision Manufacturing Ltd
注冊(cè)人住所
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生產(chǎn)地址
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK；1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA 23507,USA(CooperVision Inc.)
代理人名稱(chēng)
北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Breeze
結(jié)構(gòu)及組成
日戴型軟性親水接觸鏡，著藍(lán)色。材質(zhì)：Polymacon。含水量：38%±2％，直徑標(biāo)稱(chēng)值：14.0mm～15.0mm,中心厚度標(biāo)稱(chēng)值：0.03mm～0.40mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：+20.00D～-20.00D，折射率：1.4352±0.5％，可見(jiàn)光透射比(濕體)≥90%。
適用范圍
用于矯正無(wú)眼部疾病的有晶體眼和無(wú)晶體眼人群的屈光異常(近視和遠(yuǎn)視)，散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會(huì)干擾視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司；酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220354號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220354號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.21
變更情況
2008.09.11變更
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