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全部商品分類(lèi)
人工晶體(商品名：歐視(OCULENS)品牌) Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220349號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
RAFI SYSTEMS INC.
注冊(cè)人住所
750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
生產(chǎn)地址
750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
代理人名稱(chēng)
哈爾濱艾姆特醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
人工晶體(商品名：歐視(OCULENS)品牌) Intraocular Lens
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
C55
結(jié)構(gòu)及組成
該人工晶體為不可折疊式后房植入人工晶體，材料為PMMA，含有微量的苯并三唑類(lèi)紫外吸收劑,由晶體主體和支撐部分兩部分構(gòu)成。襻與晶體為一件式結(jié)構(gòu)，晶體光學(xué)形狀為兩個(gè)凸面，支撐部為C型。該產(chǎn)品光焦度范圍為3.0D～32.0D，在可見(jiàn)光譜范圍的平均透過(guò)率應(yīng)≥90％，在200nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過(guò)率＜10%。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用來(lái)在晶狀體摘除后，對(duì)無(wú)晶狀體進(jìn)行矯正，用于那些通過(guò)囊外晶體切除術(shù)摘除晶體的患者進(jìn)行視覺(jué)矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“哈爾濱艾姆特醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海瀟萊科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220349號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220349號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.21
變更情況
2009.10.10變更
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