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全部商品分類
人工晶體(商品名:歐視(OCULENS)品牌) Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220349號(更)
注冊人名稱
RAFI SYSTEMS INC.
注冊人住所
750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
生產(chǎn)地址
750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
代理人名稱
哈爾濱艾姆特醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名:歐視(OCULENS)品牌) Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
C55
結(jié)構(gòu)及組成
該人工晶體為不可折疊式后房植入人工晶體,材料為PMMA,含有微量的苯并三唑類紫外吸收劑,由晶體主體和支撐部分兩部分構(gòu)成。襻與晶體為一件式結(jié)構(gòu),晶體光學形狀為兩個凸面,支撐部為C型。該產(chǎn)品光焦度范圍為3.0D~32.0D,在可見光譜范圍的平均透過率應(yīng)≥90%,在200nm~380nm紫外光譜范圍的平均透過率<10%。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計用來在晶狀體摘除后,對無晶狀體進行矯正,用于那些通過囊外晶體切除術(shù)摘除晶體的患者進行視覺矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“哈爾濱艾姆特醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海瀟萊科貿(mào)有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220349號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220349號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.21
變更情況
2009.10.10變更
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