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全部商品分類
總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400013號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
注冊人住所
50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
176 4877，100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
[主要組成]100個包被好的反應(yīng)杯,6.2mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-hCG)，11.7mL生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊hCG抗體)。 產(chǎn)品有效期：52周
適用范圍
用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
變更情況
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