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全部商品分類
液體敷料(商品名：德賽恩) Dermacyn Wound Care
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(更)
注冊人名稱
Oculus Innovative Sciences,Inc.
注冊人住所
1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA
生產(chǎn)地址
1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA; Nusterweg 123，6136 KT Sittard，The Netherlands
代理人名稱
北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
液體敷料(商品名：德賽恩) Dermacyn Wound Care
管理類別
3
型號規(guī)格
50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是純水經(jīng)過電化學(xué)處理而成的產(chǎn)品，主要成分為次氯酸、次氯酸鈉、氯化鈉，有效氯含量為0.0067%±0.001%,其余為純水,pH值為6.2～7.8(在25℃±1℃時(shí))。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于對急慢性皮膚創(chuàng)傷的潤濕修復(fù)及清潔。例如1～4期褥瘡，郁血性潰瘍、糖尿病型潰瘍，術(shù)后傷口，I～I(xiàn)I度燒燙傷，擦傷以及小面積刺激損傷。此產(chǎn)品可作為潰瘍的輔助治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司”變更為“北京盛信誠林醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
變更情況
2011.01.20變更
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