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全部商品分類
角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE美瞳兩周妍妍) ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220286號(hào)
注冊(cè)人名稱
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注冊(cè)人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE美瞳兩周妍妍) ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
球性鏡片(包括近視，遠(yuǎn)視)
結(jié)構(gòu)及組成
日戴型球性軟性親水接觸鏡，可著黑色、灰色、棕色、藍(lán)色和綠色。鏡片材料為etafilconA水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直徑：12.00～15.00mm±0.20mm，中心厚度標(biāo)稱值：0.084～0.180mm，基?。?.85～ 10.00 mm±0.20mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正，下限-20%，上限不計(jì))，透氧系數(shù)標(biāo)稱值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正，下限-20%，上限不計(jì))，屈光度范圍：+3.750D～-12.00D，折射率標(biāo)稱值：1.400±0.005，可見光(380～780nm)透射率應(yīng)不小于90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對(duì)UV-B段(280mm～315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5％，對(duì)UV-A段(316mm～380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30％。該產(chǎn)品更換周期為兩周。
適用范圍
適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (近視和遠(yuǎn)視) ，合并1.00D以內(nèi)的散光。也可增強(qiáng)或改變配戴者眼睛的色彩。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.18
變更情況
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