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全部商品分類
促紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)Access EPO Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400214號
注冊人名稱
美國Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084，USA
代理人名稱
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)Access EPO Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0，10mL/瓶；S1－S5，2.5mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：S0：BSA緩沖基質(zhì)、<0.1% 疊氮鈉及0.15% ProClin 300；S1-S5：重組人EPO、BSA緩沖基質(zhì)、<0.1% 疊氮鈉及0.1% Omadine鈉；校準(zhǔn)卡 1。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期24個月；首次使用后，在2到10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持90天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access EPO測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素)的EPO水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.03
有效期至
2012.02.02
變更情況
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