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全部商品分類
稀釋液 PDQDiluent Reagent
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第1402376號
注冊人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
稀釋液 PDQDiluent Reagent
管理類別
1
型號規(guī)格
940ml/瓶
結構及組成
凈化水>91%,Triton X-100<9%, 疊氮化鈉<0.002%。產品有效期:存放在室溫15-28℃的環(huán)境下。請勿冷凍。未開封試劑在效期內可穩(wěn)定保存兩年;開封后的試劑有效期為8周。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該試劑與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用來體外診斷分析血液標本當中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀釋標本。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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