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全部商品分類
顱內(nèi)支架系統(tǒng)(商品名:Neuroform EZ) Neuroform EZ Stent System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3462192號
注冊人名稱
Stryker Neurovascular
注冊人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生產(chǎn)地址
Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)支架系統(tǒng)(商品名:Neuroform EZ) Neuroform EZ Stent System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自擴張支架、遞送導(dǎo)絲及導(dǎo)管鞘組成。支架由鎳鈦合金材料制成,近端和遠端各帶有四個不透射標(biāo)記帶,中央支架節(jié)段之間形成3聯(lián)結(jié)構(gòu)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與封堵器械同時應(yīng)用于顱內(nèi)動脈瘤的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
變更情況
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