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全部商品分類
連續(xù)性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統(tǒng) MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3452453號(hào)
注冊(cè)人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注冊(cè)人住所
D-61346 Bad Homburg Germany
生產(chǎn)地址
Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany
代理人名稱
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
連續(xù)性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統(tǒng) MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由3個(gè)獨(dú)立的組件組成:一只空心纖維血液透析濾過(guò)器Ultraflux AV1000S 和兩只血液凈化體外循環(huán)血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate組成。其中空心纖維血液透析濾過(guò)器采用流通蒸汽滅菌,血液凈化體外循環(huán)血路采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品與機(jī)器連接,用于急性腎衰竭患者,具體用于靜脈-靜脈血液濾過(guò)、血液透析和血液透析濾過(guò)治療,一次性使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2013年10月22日同意更正產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2013年7月1日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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