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全部商品分類
骨修復材料(商品名：中文：奧斯泛朗60 英文：OSferion60) Bone Replacement Material
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3461325號(更)
注冊人名稱
奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會社 OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.
注冊人住所
東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號 3-1,NISHI-SHINJUKU2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
靜岡縣駿東郡長泉町東野454-1 454-1,Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨修復材料(商品名：中文：奧斯泛朗60 英文：OSferion60) Bone Replacement Material
管理類別
3
型號規(guī)格
60A1 60A2 60A3 60A4 60G2-2 60G3-2 60G4-2 60G2-5 60G3-5 60G4-5 60B0820
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由β-磷酸三鈣組成，有方塊體、顆粒體和圓柱體三種形式。氣孔率60%(標稱值)，孔徑約100-400μm。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品是骨科用骨修復材料，可作為骨的替代物用于因外傷或疾患引起的骨缺損部或空隙部的骨移植。遇脛骨平臺骨折或臼蓋再生等病例時，需要與皮質(zhì)骨或固定材料等加強填充部位支持性的材料共同使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3461325號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3461325號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2012.04.13
有效期至
2016.04.12
變更情況
2013.06.18變更
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