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全部商品分類
無(wú)線壓力導(dǎo)絲 Pressure Wire Aeris including Pressure Wire Receiver
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772421號(hào)
注冊(cè)人名稱
St.Jude Medical Systems AB
注冊(cè)人住所
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
生產(chǎn)地址
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
無(wú)線壓力導(dǎo)絲 Pressure Wire Aeris including Pressure Wire Receiver
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
12056,接收器12722
結(jié)構(gòu)及組成
無(wú)線FFR測(cè)量系統(tǒng)由導(dǎo)絲、傳感器、扭矩裝置、子母接口、信息輸出接口、開關(guān)、指示燈以及接受器(型號(hào):12722)組成。
適用范圍
無(wú)線壓力導(dǎo)絲由經(jīng)皮導(dǎo)管穿過(guò)血管,用于測(cè)量心臟、冠狀動(dòng)脈和外周血管的血壓。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2013年9月27日同意更正產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容,2013年6月13日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.13
有效期至
2017.06.12
變更情況
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