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全部商品分類
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Lacrosse) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770451號(更)
注冊人名稱
日本 株式會社戈德曼
注冊人住所
日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓
生產(chǎn)地址
日本國愛知縣瀨戶市井戶金町276－1
代理人名稱
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Lacrosse) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
本品為插入冠狀動脈內(nèi)，通過膨脹前端部位的球囊擴張血管狹窄部位的一次性使用導(dǎo)管。由推送管、球囊、球囊標記、尖端、接口座等組成。球囊材料為聚醚嵌段酰胺。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品為主要以治療缺血性疾病為目的的PTCA(經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù))中使用的球囊導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：日本株式會社GoodmanGoodman綜合研究所；注冊地址由“日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地”變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770451號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770451號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
變更情況
2010.02.20變更
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