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400-901-5099
全部商品分類
貧血質(zhì)控品 PreciControl Anemia
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400448號(hào)
注冊(cè)人名稱
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
貧血質(zhì)控品 PreciControl Anemia
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6X 2.0 ml
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】含有人血清的凍干粉，血清基質(zhì)中所含物質(zhì)：鐵蛋白(人肝臟)、葉酸II、維生素B12，分別為三個(gè)濃度水平。產(chǎn)品有效期：凍干血清2-8℃保存，有效期18個(gè)月，附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上鐵蛋白、葉酸II及維生素B12測(cè)定的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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