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全部商品分類(lèi)
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(商品名:Consulta) Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3212306號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic,Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名稱(chēng)
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(商品名:Consulta) Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
D234TRK
結(jié)構(gòu)及組成
由脈沖發(fā)生器(含IS-1和DF-1電極連接器內(nèi)腔接口)、DF-1連接器塞(DF-1 pin plug)、小螺絲刀組成。
適用范圍
用于給容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者進(jìn)行治療。植入體內(nèi)后可提供心房和/或心室抗心動(dòng)過(guò)速起博、轉(zhuǎn)復(fù)和除顫,可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心房和/或心室性心動(dòng)過(guò)速。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
變更情況
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