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抗心磷脂IgM抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402352號
注冊人名稱
GenBio
注冊人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生產地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名稱
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗心磷脂IgM抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
管理類別
2
型號規(guī)格
96測試/盒
結構及組成
反應孔:包被有雙磷脂酰甘油(來自牛心臟的心磷脂); 標本稀釋液:含有0.01M磷酸鹽緩沖液(PBS,pH 6.2-7.6)和含有<0.1% NaN3的10%小牛血清; 陽性質控:含有<0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清; 陰性質控:含有<0.1% NaN3的陰性人血清; 校準物:含有<0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清; 濃縮清洗緩沖液:20倍濃縮的0.01M PBS(pH 6.2-7.6); 結合液:溶于PBS(pH6.2-7.6)的與過氧化物酶結合的羊抗人IgM和含有防腐劑的載體蛋白; 底物緩沖液:含有0.1M枸櫞酸鈉(pH4.4-4.6)和0.01%過氧化氫; 底物濃縮液:含有2.19%ABTS的0.1M枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6); 終止液:0.25M草酸。產品有效期:2-8℃貯存,有效期為18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于定量檢測血清中的抗心磷脂IgM抗體。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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