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全部商品分類
抗心磷脂IgM抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402352號(hào)
注冊(cè)人名稱
GenBio
注冊(cè)人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生產(chǎn)地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名稱
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
抗心磷脂IgM抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
96測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)孔:包被有雙磷脂酰甘油(來(lái)自牛心臟的心磷脂); 標(biāo)本稀釋液:含有0.01M磷酸鹽緩沖液(PBS,pH 6.2-7.6)和含有＜0.1% NaN3的10%小牛血清; 陽(yáng)性質(zhì)控:含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清; 陰性質(zhì)控:含有＜0.1% NaN3的陰性人血清; 校準(zhǔn)物:含有＜0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清; 濃縮清洗緩沖液:20倍濃縮的0.01M PBS(pH 6.2-7.6); 結(jié)合液:溶于PBS(pH6.2-7.6)的與過(guò)氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgM和含有防腐劑的載體蛋白; 底物緩沖液:含有0.1M枸櫞酸鈉(pH4.4-4.6)和0.01%過(guò)氧化氫; 底物濃縮液:含有2.19%ABTS的0.1M枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6); 終止液:0.25M草酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存,有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的抗心磷脂IgM抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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