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全部商品分類
尿酸檢測(cè)試劑盒(尿酸酶·過氧化物酶法) Determiner L UA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402351號(hào)
注冊(cè)人名稱
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名稱
協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
尿酸檢測(cè)試劑盒(尿酸酶·過氧化物酶法) Determiner L UA
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
試劑R1 450ml*4, 300ml*2, 150ml*4, 90ml*3, 60ml*3, 45ml*3, 60ml*1, 18ml*1; 試劑R2 150ml*4, 100ml*2, 50ml*4, 30ml*3, 20ml*3, 15ml*3, 20ml*1, 6ml*1。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N`-琥珀酰乙二胺(EMSE);R2:過氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外對(duì)人血清、血漿以及尿中尿酸含量的測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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