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全部商品分類
1,5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒(酶法) Determiner L 1,5-AG
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402349號
注冊人名稱
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名稱
協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
1,5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒(酶法) Determiner L 1,5-AG
管理類別
2
型號規(guī)格
R1 450mL*4,300mL*2,150mL*4,90mL*3,60mL*3,45mL*3,60mL*1,18mL*1; R2 150mL*4,100mL*2,50mL*4,30mL*3,20mL*3,15mL*3,20mL*1,6mL*1。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黃酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、NADP+;R2:2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑鈉鹽(ST-1)、AG-6-磷酸脫氫酶(AG6P-DH)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外對人血清或血漿中1,5-脫水-D-山梨醇含量的測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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