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全部商品分類
抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-GAD ELISA (IgG)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400309號(變更批件)
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)地址
D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-GAD ELISA (IgG)
管理類別
2
型號規(guī)格
96×01
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：售后服務(wù)機(jī)構(gòu)搬遷,產(chǎn)品中文說明書中的售后服務(wù)單位地址及相關(guān)信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室；郵政編碼：100020；電話：01085296350；傳真：010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號；郵政編碼：100101；電話：010 5804 5000；傳真：010 58045001”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
2011.04.25變更
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