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全部商品分類
球囊型胃造口管(商品名：復(fù)爾凱球囊型胃造口管) Flocare(R) Gastrostomy tubes
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2662104號(hào)
注冊(cè)人名稱
Nutricia Medical Devices B.V.
注冊(cè)人住所
Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,The Netherlands
生產(chǎn)地址
Degania Bet 15130, Israel
代理人名稱
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊型胃造口管(商品名：復(fù)爾凱球囊型胃造口管) Flocare(R) Gastrostomy tubes
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
球囊型胃造口管按照管徑的不同,分為CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489)
結(jié)構(gòu)及組成
由球囊注入口、喂養(yǎng)接口、外固定片、快速釋放夾、內(nèi)固定球囊、硅膠管組成,主要采用醫(yī)用級(jí)硅酮材料制造,一次性使用。
適用范圍
適用于腸內(nèi)營養(yǎng)液的輸送，長期使用的腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管道，放置在胃部；胃減壓。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2013年8月6日同意更正注冊(cè)號(hào)內(nèi)容，2013年5月28日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
變更情況
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