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全部商品分類
一次性使用血液透析管套裝 Palindrome H Chronic Catheter Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3450447號(更)
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5349 State Route 40 Argyle ，NY 12809 USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
一次性使用血液透析管套裝 Palindrome H Chronic Catheter Kit
管理類別
3
型號規(guī)格
8888145043、8888145044、8888145045、8888145046、8888119365、8888123405、8888128455、8888133505、8888245043、8888245044、8888245045、8888245046、8888219365、8888223405、8888228455、8888233505
結(jié)構(gòu)及組成
血液透析管采用聚氨酯材料制成，不透射線，帶有氈制滌綸卡夫，管體帶有肝素涂層。
適用范圍
可用于短期或長期血液透析、血漿置換和液體輸注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”變更為“Covidien llc”；產(chǎn)品英文名稱由“Chronic Haemodialysis Catheter withAnti-Thrombogenic Coating”變更為“Palindrome HChronic CatheterKit”；代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
變更情況
2013.05.28變更
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