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全部商品分類
乳腺X射線機(jī) Mammography X-ray Unit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2300178號(更)
注冊人名稱
Planmed Oy
注冊人住所
Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
生產(chǎn)地址
Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
代理人名稱
北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乳腺X射線機(jī) Mammography X-ray Unit
管理類別
2
型號規(guī)格
Planmed Nuance Excel;Planmed Nuance
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成：球管組件、球管(M113T/M113/ E7290)、限光束、高壓發(fā)生器(PLANMEDGENERATOR)，平板探測器(PLANMED (FFDM) LMAM；PLANMED (FFDM) SMAM)、影像接收器平臺,隔離變壓器，圖像采集工作站，圖像采集工作站主機(jī)，圖像采集工作站顯示器，立體定位裝置(選配) ；性能:標(biāo)稱電功率3180W;X射線管(焦點:0.1/0.3,旋轉(zhuǎn)陽極) ;探測器(非晶硒)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:Varian M113T:28~35KV,VarianM113:20~35KV,Toshiba E7290:20~35KV;管電流調(diào)節(jié)范圍:大焦點:Varian M113T:91-120mA; VarianM113:91-120mA; Toshiba E7290 80-110mA;小焦點:Varian M113T:31-42mA; Varian M113:31-42mA;ToshibaE7290:21-35mA;加載時間調(diào)節(jié)范圍:大焦點:0.1-5s,小焦點:0.1-9.9s;電流時間積:大焦點:E7290:10~600mAs;M113:10~600mAs;M1
適用范圍
用于乳腺疾病的成像和診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
企業(yè)書面說明軟件中不包含回放工作站。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司”變更為“北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2300178號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2300178號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
變更情況
2013.07.29變更
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