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全部商品分類
洗脫液 PDQ 1 Reagent
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1402375號
注冊人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產(chǎn)地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
洗脫液 PDQ 1 Reagent
管理類別
1
型號規(guī)格
940ml/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
凈化水＞82%,甲醇＜8%,醋酸銨＜5%,尿素＜5%。產(chǎn)品有效期：存放在室溫15-28℃的環(huán)境下。請勿冷凍。未開封試劑在效期內(nèi)可穩(wěn)定保存兩年;開封后的試劑有效期為8周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該試劑與與PDQ和PDQ Plus糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,主要用來體外診斷分析血液標(biāo)本當(dāng)中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脫非糖化血紅蛋白。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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