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全部商品分類
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) HEV IgM ELISA 3.0
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402462號(hào)
注冊(cè)人名稱
MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd.
注冊(cè)人住所
2 Pioneer Place,Singapore
生產(chǎn)地址
2 Pioneer Place,Singapore
代理人名稱
安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) HEV IgM ELISA 3.0
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成： 戊型肝炎病毒酶標(biāo)板、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、稀釋液、濃縮洗板液(20×)、酶結(jié)合物、底物液、終止液、蓋板膜、使用說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存。自生產(chǎn)之日起有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人體血清或血漿中戊型肝炎病毒IgM抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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