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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402359號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
3瓶(8 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品，制備于復(fù)鈣的人血漿。陽(yáng)性質(zhì)控品檢測(cè)HBs抗體呈反應(yīng)性。防腐劑：0.1 %疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于定量測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBs抗體)時(shí)，評(píng)估ARCHITECT i系統(tǒng)(試劑、校準(zhǔn)品和儀器)的檢測(cè)精密度及測(cè)定系統(tǒng)分析偏差。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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