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400-901-5099
全部商品分類
PTCA附屬工具 PTCA Accessory Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660590號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
ArcRoyal Ltd.
注冊(cè)人住所
Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland
生產(chǎn)地址
Virginia Road , Kells, Co. Meath, 愛(ài)爾蘭
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
PTCA附屬工具 PTCA Accessory Kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
12-001915；12-001624；12-001855；12-001853
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由扭轉(zhuǎn)器、Y型連接器及塑型針組成。Y型連接器材料為聚碳酸酯、硅樹(shù)脂；扭轉(zhuǎn)器材料為丙烯-丁二烯-苯乙烯三元共聚物；塑性針材料為不銹鋼、K樹(shù)脂和丙烯酸共聚物。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品在PTCA手術(shù)中作為輔助工具，是一套非侵入性的醫(yī)療器械，用于血管造影術(shù)和血管成型術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“DeRoyal Europe Ltd.”變更為“ArcRoyal Ltd.”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Kells, Co.Meath Ireland”變更為“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660590號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660590號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
變更情況
2011.06.28變更
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