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全部商品分類
鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng) Ti Classic Compression Hip Screw System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460182號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 施樂輝公司骨科部門
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng) Ti Classic Compression Hip Screw System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件.
結(jié)構(gòu)及組成
鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)為非有源外科金屬植入物，系統(tǒng)由方頭拉力螺釘、壓緊螺釘、接骨螺釘、空心螺釘和加壓骨板組成，系統(tǒng)中各部件均采用鍛造Ti6Al4V合金材料制造。
適用范圍
股骨頸囊內(nèi)骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折術(shù)后，較坐姿運(yùn)動(dòng)能夠適當(dāng)增加額外負(fù)重；髖關(guān)節(jié)畸形截骨術(shù)；髖關(guān)節(jié)固定術(shù)；使用髁上鋼板固定的股骨髁上和股骨遠(yuǎn)端骨折；同側(cè)的股骨干/頸骨折。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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