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全部商品分類
脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法) Quantia Lp(a)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402261號
注冊人名稱
BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法) Quantia Lp(a)
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑1:2×11 mL,試劑2:2×4 mL
結構及組成
試劑1(緩沖液): 甘氨酸緩沖液。 試劑2(試劑): 兔抗人脂蛋白a IgG抗體包被的聚苯乙烯乳膠顆粒懸液,儲存于緩沖液中。所有試劑均含有<0.1%疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃密封儲存,有效期24 個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
脂蛋白a項目用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的脂蛋白a。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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