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全部商品分類
抗凝血酶測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402256號(hào)
注冊(cè)人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗凝血酶測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
顯色底物:2×2mL;因子Xa試劑:2×2mL
結(jié)構(gòu)及組成
顯色底物：每瓶分別為S-2765, N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCl (13.5 mg/瓶), 表面活性劑和緩沖液的顯色底物。 Xa因子反應(yīng)物：每瓶裝有含牛Xa因子(45 nkat/瓶)、肝素、緩沖液、牛血清白蛋白和防腐劑的溶液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，試劑盒有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品采用自動(dòng)顯色法用于定量測(cè)定含枸櫞酸鹽的人體血漿抗凝血酶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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