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全部商品分類
多通道單孔腹腔鏡手術(shù)入路裝置(商品名：QuadPort+) QuadPort+ Laparoscopic Instrument Port
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2221926號
注冊人名稱
Advanced Surgical Concepts Ltd
注冊人住所
Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland
生產(chǎn)地址
Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多通道單孔腹腔鏡手術(shù)入路裝置(商品名：QuadPort+) QuadPort+ Laparoscopic Instrument Port
管理類別
2
型號規(guī)格
WA58010Q, WA58030Q
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)引器、裝置底座和裝置主體組成。制造材料包括聚氨酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮。技術(shù)數(shù)據(jù)：導(dǎo)引器插入部分最大寬度24mm，有效長度177.22mm；主體套管外徑66mm，通道內(nèi)徑分別為15mm，12mm，10mm，5mm，5mm；底座有效長度187.59mm。γ射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品在腹腔鏡和其他內(nèi)鏡手術(shù)中用作內(nèi)窺鏡和器械的通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2013年8月6日同意更正注冊號內(nèi)容，2013年5月15日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
變更情況
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