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全部商品分類
皮膚及外科激光手術(shù)設(shè)備 Laser，Dermatologisch/surgical LBO 532nm
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240293號(更)
注冊人名稱
Quantel Derma GmbH
注冊人住所
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,
生產(chǎn)地址
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
皮膚及外科激光手術(shù)設(shè)備 Laser，Dermatologisch/surgical LBO 532nm
管理類別
3
型號規(guī)格
IDAS
結(jié)構(gòu)及組成
1．結(jié)構(gòu)：(1)激光器:系統(tǒng)的激光器是波長1064nm的Nd：YVO4激光系統(tǒng)，并帶有倍頻晶體以實(shí)現(xiàn)532nm波長(2)激光電源和控制系統(tǒng)(包括安全及防護(hù)系統(tǒng))；(3)激光傳輸系統(tǒng)：光纖(4)治療頭：手柄及透鏡適配器；(5)腳踏開關(guān)。2．性能：a) 工作激光波長：倍頻波長532nm； b) 工作激光模式：CW連續(xù)波工作模式；pulse脈沖工作模式.c)工作激光輸出脈沖重復(fù)頻率：MAX 10Hz；d) 工作激光輸出脈沖模式脈寬：2-500ms;e) 瞄準(zhǔn)激光波長：635nm f) 瞄準(zhǔn)激光功率：小于1mw。
適用范圍
適合用于切割、汽化和凝固?？捎糜谄つw外科治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“WaveLight Aesthetic GmbH”變更為“Quantel Derma GmbH”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240293號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240293號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.19
變更情況
2010.06.17變更
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