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全部商品分類
手動(dòng)式骨科用手術(shù)器械 Instruments for WSH Pedicle Screw System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1101707號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
WINNOVA Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京醫(yī)捷通科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
手動(dòng)式骨科用手術(shù)器械 Instruments for WSH Pedicle Screw System
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由螺釘起子、手錐、探棒、攻絲機(jī)、壁校驗(yàn)器、推桿、持柄器、夾持器、壓桿器、彎桿器、扭力轉(zhuǎn)矩、壓縮器、縮小器、螺母植入器、撐開器、劃線針、導(dǎo)引鋼絲、椎弓根切割器、延長(zhǎng)器、延長(zhǎng)塊、擴(kuò)充起子、導(dǎo)引袖套、延長(zhǎng)套管、兩角規(guī)、抗扭矩器具、螺母起子、測(cè)桿規(guī)、桿夾緊器、T型桿、校驗(yàn)桿組成。產(chǎn)品詳細(xì)的材質(zhì)及符合標(biāo)準(zhǔn)詳見型號(hào)列表附頁(yè)。
適用范圍
本品為脊柱矯正外科、脊柱神經(jīng)外科手術(shù)時(shí)用于插入及固定脊柱內(nèi)固定釘棒(Pedicle Screw)的手動(dòng)式骨科用手術(shù)器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津天士力健康醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1101707號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1101707號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
變更情況
2013.08.27變更
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