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全部商品分類
沖洗管組件(商品名：SpyGlass) SpyGlass Irrigation Tube Set
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2661533號(更)
注冊人名稱
Medivators
注冊人住所
3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
生產(chǎn)地址
3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
沖洗管組件(商品名：SpyGlass) SpyGlass Irrigation Tube Set
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
SpyGlass沖洗管組件為無菌器械,主要包括以下三個(gè)部件:1.泵管節(jié):需要放入泵頭中。2.液體輸送節(jié):需接至SpyScope獲取與遞送導(dǎo)管的沖洗口。3.供給管節(jié):集成了加重金屬件和供給瓶蓋。泵管節(jié)包括泵管(天然聚氯乙烯)和管連接器(聚碳酸酯)。液體輸送節(jié)包括PVC管(80硬度聚氯乙烯)和魯爾接頭(樹脂、硅樹脂)。供給管節(jié)包括加重金屬件(鍍鎳黃銅)、帶蓋通氣口(疏水性丙烯酸共聚物膜、聚丙烯)、PVC管(80硬度聚氯乙烯)和瓶蓋(聚碳酸酯)。
適用范圍
本器械為一次性無菌水瓶管,負(fù)責(zé)向沖洗泵和燒灼設(shè)備供水。適用于在進(jìn)行內(nèi)窺鏡外科手術(shù)時(shí)進(jìn)行沖洗。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Byrne Medical,Incorporated”變更為“Medivators”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2661533號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2661533號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。2013年11月6日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2013年8月27日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
變更情況
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