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全部商品分類
牙科復(fù)合樹脂 SonicFill
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3631119號(更)
注冊人名稱
Kerr Corporation
注冊人住所
1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
生產(chǎn)地址
1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
牙科復(fù)合樹脂 SonicFill
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚或者二丁基羥基甲苯(抗氧劑264)、2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮、樟腦醌、光引發(fā)劑、4-(N,N-二甲氨基)苯甲酸乙酯、磷酸酯、烴基化聚酰胺、硅、氣相二氧化硅、鋇鋁硅酸鹽、顏料組成。
適用范圍
牙科復(fù)合樹脂用于口腔治療時牙齒的充填和修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”變更為“卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3631119號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3631119號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。2014年5月14日同意更正生產(chǎn)企業(yè)國別內(nèi)容，2013年8月27日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
變更情況
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