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全部商品分類(lèi)
肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法) Determiner L CRE
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402237號(hào)
注冊(cè)人名稱
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名稱
協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法) Determiner L CRE
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1基本成分:肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE);試劑R2:過(guò)氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清、血漿中的肌酐。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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